米博体育的最新登录网站药事管理与法规知识点--医疗器械的分类规则

2024-04-04 07:09:13

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　　第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于的仪器、设备、器具、（医考网搜集整理）材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：

　　其用于体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

　　第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。