米博体育网站版进口医疗器械有哪些检验检疫重点？

2024-04-26 06:33:14

　　米博体育网站版进口医疗器械有哪些检验检疫重点？对于进口医疗器械，有关部门按照国家技术规范的强制性要求对其进行检验，尚未制定国家技术规范的强制性要求的，则参照海关总署指定的国外有关标准进行检验。

　　海关公示的过往案例显示，曾有企业从国外进口几台仪和理疗仪，在收到货后，未及时联系检验检疫局进行查验。海关从国家药品监管部门官网查询到，其中一台仪器未在我国取得备案和许可。根据相关规定应对这台设备作退运或者销毁处理，而公司又与卖方沟通无法退货，最后海关对这台仪器作现场监督销毁处理米博体育官方网站入口。

　　进口医疗器械原则上应当在申报的目的地检验。对于需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械，应当在申报时明确使用地，由使用地海关实施检验。对于植入式医疗器械等特殊产品，应当在海关总署指定的海关实施检验。

　　进口医疗器械经检验发现不合格的，出具“检验检疫处理通知书”，需要索赔的应当出具检验证书。涉及人身安全、健康、环境保护项目不合格的，或者可以技术处理的项目，经技术处理后检验仍不合格的，责令当事人销毁或者退货，并上报海关总署。

　　根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》的相关规定，擅自销售、使用未报检或者未经检验的属于法定检验的进口商品，或者擅自销售、使用应当申请进口验证而未申请的进口商品的，由出入境检验检疫机构没收违法所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。