米博体育官方网站入口13医疗器械基本知识pdf

2024-05-13 15:10:35

　　米博体育官方网站入口13医疗器械基本知识pdf药学综合知识与技能 第十三章 医疗器械基本知识 第一节 医疗器械概述 小单元 细目 要点 1.基本质量特性 安全性与有效性 （一）医疗器械 2.产品的分类 分类原则及各类产品的主要品种 1.医疗器械基本质量特性 安全性 有效性 2.医疗器械的分类原则及各类产品的主要品种 A.分类原则（记住） ▲国家将医疗器械产品实行一、二、三类的 分类管理。 B.各类产品的主要品种 （1）第一类：▲通过常规管理足以保证其安全性、有效 性的医疗器械。 （▲大部分不直接接触患者或接触少。） —— 医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、 医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、▲纱布绷 带、弹力绷带、橡皮膏、手术衣、手术帽、口罩、集尿 袋、▲大部分手术器械、听诊器、创可贴、拔罐器。 （2 ）第二类：▲为对其安全性、有效性应当加以控制 的医疗器械。 ——体温计、血压计、助昕器、制氧机、、针 灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥 镜、便携式超声诊断仪、牙科综合治疗仪、▲医用 脱脂棉、医用脱脂纱布、▲全自动生化分析仪、恒 温培养箱。 （3 ）第三类：植入或支持维持生命，对具有潜在危 险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。 ——人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、植入 式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人 工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、激光手术设备、高频 电刀、微波治疗仪、X线mA 以上X线机、 医用高能设备、呼吸设备、▲一次性使用无菌注射 器、一次性使用输液器、输血器、医用核磁共振成像设 备、CT设备、彩色超声成像设备。 第二节 家庭常用医疗器械的基本知识 小单元 细目 要点 （1）医用纱布、医用棉花、医 用绷带、医用橡皮膏、创可 1.卫生材料及敷料 贴的选购和使用注意事项 （2 ）医用绷带的分类及用途 （二）家庭常 用医疗器械 一次性使用无菌注射器和注射 2.一次性使用无菌 针、一次性使用输液器的基 医疗器械 本质量要求、选购和使用注 意事项 小单元 细目 要点 （1）水银体温计的分类及测量范围 3.体温计 （2 ）水银体温计、电子体温计的选购 和使用注意事项 （二）家庭常用 医疗器械 （1）电子血压计的特点和适用范围 4.血压计 （2 ）水银血压计、电子血压计的基本 质量要求及选购和使用注意事项 小单元 细目 要点 5.手持式家用血糖 （1）基本质量要求 分析仪 （2 ）选购和使用注意事项 （二）家庭常用 （1）不同类型制氧机的特点 医疗器械 6.制氧机 （2 ）选购和使用注意事项 7.助听器 选购和使用注意事项 8. 选购和使用注意事项 小单元 细目 要点 （1）常用拔罐器的种类、特点 9.拔罐器 （2 ）拔罐器的禁忌 （1）针具的种类 （二）家庭常用 （2 ）各种针具的材质、结构、规 医疗器械 10.针具 格、选购和使用注意事项、 常用消毒方法 （1）灸法的种类 11.灸具 （2 ）艾灸的材料、制品及其规格 1.卫生材料及敷料 （1）医用纱布和医用棉花的选购和使用注意事项 （2 ）医用绷带 ①分类及用途 全棉纱布绷带——主要用于体外创口敷药后的包扎、固 定。 弹性绷带——主要用于下肢静脉曲张、骨伤患者的固位 包扎，以改善血液循环，防止肢体肿胀。 ②选购和使用注意事项 （a ）洁白、无黄斑、无污染、无严重瑕疵或断丝。 （b ）一般为非灭菌产品，应与创口部位隔离。 （4 ）创可贴 ①选购时——注意包装上应有无菌标志、一次 性使用说明或图形符号、包装破损禁用的说明或 标识。 ②使用时——启封后切忌用手接触中间复合垫 2.一次性使用无菌医疗器械 包括：一次性使用无菌注射器、注射针、和输 液器等。 酸碱度：▲pH之差不超过1.0 ▲环氧乙烷残留量≤10 μg/g ▲生物性能：无菌、无热原米博体育网站版、无溶血反应、无 急性全身毒性 （2 ）一次性使用输液器 ②选购和使用注意事项（大体了解，注意细节） 选购时首先要看产品包装，单包装上应说明内装 物，包括▲“只能重力输液”字样；应标明输液器无菌、 无热原、一次性使用、失效日期的年和月；使用说明包 括检查包装密封完整性和有关保护套脱落情况的警示， ▲滴管滴出20滴或60滴蒸馏水相当于1ml±0.1ml （1g±0.1g ）的说明。 3.体温计 ▲包括水银体温计和电子体温计。水银体温计 最常见，最常用。 ▲体温计测量范围35 ℃～42℃： 新生儿体温计测量范围：30 ℃～40℃ 新生儿棒式（口腔、腋下、用三种）——30℃～40℃ （2 ）水银体温计和电子体温计的选购和 使用注意事项 ①水银体温计 （a ）玻璃泡有无裂纹 （b ）测体温前要将水柱甩到35 ℃以下 （c ）对于幼儿、精神失常、高热神昏者应测肛温 （d ）用后须先用冷水冲洗干净，浸泡在70%酒精 中备用，也可用肥皂水洗净后保存备用。 4.血压计 ▲包括电子血压计和水银血压计。 （1）电子血压计的特点

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