进口家庭医疗器械知多少

2024-05-16 07:14:31

　　进口家庭医疗器械知多少近年来，随着生活水平的日益提高，人们越来越关注家人的健康情况，各种简单实用、功能齐全的家用医疗器械也越来越多地走入家庭，成为人们必不可少的生活用品。医疗器械质量安全情况直接关乎群众健康和生命安全。让小编带您一起了解家用医疗器械那些事。

　　血压计是测量血压的仪器，主要分为水银柱式血压计和电子(无液)血压计两大类。常见质量问题是测量结果不准确、间断性黑屏、不显示血压值等。

　　体温计是测量体温的仪器，主要形式有玻璃体温计、电子体温计和红外体温计。常见质量问题是测量结果不准确、水银柱不上升/下降、不能计数等。

　　血糖仪是糖尿病患者自我血糖监测而使用的仪器。常见质量问题是血糖测量值不准确、血糖值显示不清晰、屏幕不显示等。

　　隐形眼镜是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。常见质量问题是导致眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清、充血、刺激感等。

　　助听器是用放大了的声音来帮助失聪人士补偿听力的一种医疗器械。常见质量问题是噪音大、听不清，声音小、不能放大，声音过响，断音，耳鸣，耳道肿痛，头痛等。

　　颈椎牵引器是一种家用医疗保健器械，主要是利用充气牵引原理，拉伸矫正颈椎。常见质量问题是导致头晕、头痛，恶心，眼花，颈部皮肤红肿、瘙痒，颈部酸胀疼痛，气囊漏气、破裂等。

　　海关依据《中华人民共和国海关法》《中华人民共和国商品检验法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》，对进口医疗器械实施监管。

　　《中华人民共和国海关法》第四十条规定：国家对进出境货物、物品有禁止性或者限制性规定的，海关依据法律、行政法规、国务院的规定或者国务院有关部门依据法律、行政法规的授权作出的规定实施监管。

　　《医疗器械监督管理条例》规定：进口的医疗器械应当是已注册或者已备案的医疗器械。进口医疗器械应当有中文说明书米博体育在线官网、中文标签。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

　　《中华人民共和国进出口商品检验法》第七条规定：对列入目录的进出口产品，按照国家技术规范的强制性要求进行检验。

　　3、电气安全项目、机械安全项目、警告标识、操作指示标识等是否符合我国相关强制性国家标准要求。

　　根据商务部、海关总署2018年第106号公告《公布禁止进口的旧机电产品目录调整有关事项》，列入该目录的旧医疗器械为禁止进境产品。2019年，南开海关查获一批进口旧动态心电记录仪，收货人被海关缉私部门立案处罚。

　　医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证)。如果需要辨别真假，可以登录国家药品监督管理局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械，输入注册证号或产品名称，全国各地的产品都可以查到。