医疗器械行业发展概况

2024-02-22 12:30:58

　　医疗器械行业发展概况医疗器械行业是医疗卫生事业发展的重要组成部分，对疾病的诊断、预防、监护和治疗等各个方面起到重要的作用。

　　现代医疗器械产品的开发生产涉及到微电子技术、计算机技术、数字化技术、图像处理技术、精密机械制造技术以及医学、生物学、核物理学、生物化学、机械学、材料学等诸多学科。

　　医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。

　　医疗器械行业事关健康和生命安全，是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术行业。随着全球老龄化的发展，以及新技术不断出现，医疗器械行业始终保持着较快的增速。如今，医疗器械行业已成为全球经济中发展最快、贸易往来最活跃、人均产值与行业利润率都居前列的行业之一。

　　美国、欧洲、日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定，欧盟医疗器械委员会统计数据显示，这些发达国家和地区共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的 40%以上。中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量也保持快速增长。

　　根据 EvaluateMedTech 的数据，2017 年全球医疗器械销售额排名前十的公司中，美敦力仍然是全球医械市场的领先企业，保持全球医疗器械销售额第一地位，依然是全球最大的医疗器械生产企业，2017 年销售额达到 300 亿美元；强生紧随其后，2017 年销售额为 266 亿美元，排名第二。由于在 2017 年中先后完成对心血管器械领先企业圣犹达和体外诊断 POCT 行业领先企业美艾利尔的收购，雅培医疗器械销售额得以大幅增长，首次进入全球医疗器械企业前十行列，以160 亿美元营收排名第 3 位。

　　全球医疗器械行业集中度较高，并且这种行业高集中度状况在未来几年仍将持续，据 EvaluateMedTech 预测，到 2024 年全球排名前 10 位的医疗器械公司销售额合计占全球医疗器械总销售额的 37%，前 30 位的医疗器械公司销售额合计占全球医疗器械总销售额的 61%。从各国家和地区看，据欧盟医疗器械委员会统计的数据显示：美国、欧盟、日本共同占据超过 80%的全球医疗器械市场份额，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的 40%以上，欧盟是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。

　　近年来，随着经济的发展，居民生活水平的提高，以及国家的大力支持，医疗器械行业获得了较大发展。根据中国医疗器械行业协会的统计，“十二五”期间，中国医疗器械产业平均增速在 15%左右，高于同期国民经济平均增长水平。

　　根据《中国医疗器械蓝皮书》2019 版数据米博体育网站版，中国医疗器械的市场规模从 2014 年的 2,556 亿元增长到 2018 年的 5,304 亿元。

　　发达国家健康产业占 GDP 比例为 8%-15%，而中国仅为 2%，国内医疗器械产业发展尚处于成长期。

　　我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。

　　经济的发展、医疗保险制度的完善、医疗服务体系的改革、群众医疗需求的不断提高，必将推动医疗器械消费的持续增加。随着新医改政策的不断深化，以及分级诊疗制度的试点与推行，农村乡（镇）卫生医疗机构将成为医疗器械潜力巨大的市场。人口老龄化和生活水平的日益提高，将推动体外诊断、骨科、康复等医疗器械产业的快速发展。在市场需求的刺激和经济持续稳定增长的背景下，中国的医疗器械产业还将处于快速发展期。

　　为促进医疗器械产业创新发展，中国制定并实施了一系列科技投入计划，为推进医疗器械产业技术创新提供了良好的平台与基础，国内医疗器械行业正在逐步形成以企业为主体，以市场为导向，产、学、研、用相结合的技术创新体系。中国医疗器械领域的重大产品不断取得突破，创新成果密集涌现，取得了一系列 “自主原创”“从无到有”和“从低到高”的重要突破，一批数字化、智能化、便携式的创新医疗器械产品应用到基层医疗机构，中国医疗器械领域自主创新的内生动力、创新活力显著增强，医疗器械国产化将进入大发展的崭新局面。

　　2014 年，《医疗器械监督管理条例》经国务院常务会议审议通过，标志着中国医疗器械的监督管理迈入了一个新阶段。2017 年，国务院出台了关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定，决定的施行有助于进一步规范和加强对大型医用设备配置、使用的管理，把好医疗器械使用的“源头关”，保障医疗质量安全，促进医疗资源合理配置。此外，医疗器械标准体系建设、医疗器械检验机构配套发展等，正在加速与国际接轨。医疗器械的监管重点将呈现出从上市前审查向上市后监测、从产品质量检测向生产质量体系检查转移的趋势，将进一步规范医疗器械企业研发、生产、经营活动。

　　目前中国医疗器械产业在国际市场竞争力弱，市场占有率较低。医疗器械产业具备多样化、创新快、跨界难的特性，通过企业自身力量形成规模化生产存在各种困难，并购是一种获得规模经济和范围经济比较快捷有效的方式。此外，医疗器械每个细分市场容量较小，但是专业壁垒极高，在研发、推广、售后服务等方面各领域间有较大难度，在高值耗材、诊疗设备，诊断试剂等领域，单靠内生性增长，医疗器械企业无法完成快速成长。医疗器械企业利用产业基金、上市融资、引进外资等多种方式加快兼并重组步伐，不断提高行业组织化水平，实现规模化、集约化经营，将是未来产业发展的重要趋势。