一二三类医疗器械的区别是什么如何划分？

2024-05-16 23:32:23

　　一二三类医疗器械的区别是什么如何划分？是指，植入;用于支持、维持生命;对具有潜在危险，对其安全性米博体育网站版、有效性必须严格控制的医疗器械。1、.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

　　2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。