遂昌县局“三坚持”开展口腔类专项检查

2024-05-19 00:40:54

　　遂昌县局“三坚持”开展口腔类专项检查口腔使用医疗器械质量安全长久以来是民生关注的重点，为进一步压实县域医疗器械口腔科、口腔诊所主体责任，消除潜在的安全隐患，保障民众的用械安全和合法权益。遂昌县局对口腔科和口腔诊所开展专项检查，规范口腔医疗机构药械使用秩序。

　　坚持统筹部署，明确重点。加强组织领导，组织科所队负责人落实专项部署会，强调要认真落实属地管理责任，深化风险管理意识，采取更加有效措施，保障医疗器械使用环节安全有效。同时加强对各基层所主要负责药械执法人员的培训与指导，不断提升基层执法人员的专业能力，明确专项重点，确保专项工作的有效开展，守护民众口腔上的安全。

　　坚持协同联动，严格监管。以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器（设备）等为重点检查产品，查看口腔科和口腔诊所是否根据法律法规严格落实采购、验收、贮存、使用和维护等相关工作米博体育的最新登录网站、是否从非法渠道购进药械、是否落实购进验收制度、是否索取产品注册证、是否对牙椅建立器械档案、是否进行日常维护、维修等工作，重点对口腔诊所开展种植体服务情况进行跟踪，要求企业严格落实规章制度，不管纸质还是电子，种植记录做好备份，永久保存。截至目前，实现遂昌县5家医疗机构口腔科、18家口腔诊所检查全覆盖，出动执法人员80余人次，立案2起。

　　坚持监教结合，规范提升。通过长期的专项督查，开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规的宣贯，医疗机构口腔科和口腔诊所整体质量安全得到很大的提升，但也发现存在新开办的口腔诊所在质量管理上存在不规范，不科学的情况。针对以上诊所，县局实行“一对一”“点对点”指导服务，从法律法规到规章制度、从资质文件到记录文档，进行全方位的帮扶，督促诊所进一步提升质量管理的能力，保障质量安全。共服务企业3家次，排除风险隐患7处。