安全用械 共治共享 三门开展2022年医疗器械宣传活动

2024-05-28 21:45:31

　　安全用械 共治共享 三门开展2022年医疗器械宣传活动为规范辖区内医疗器械生产企业安全生产，降低风险，引导医疗器械经营企业推动实施医疗器械唯一标识（UDI）管理，保障我县广大人民群众用械安全，三门县市场监督管理局举办“安全用械、共治共享”医疗器械宣传周，截至目前米博体育平台下载安装，宣传活动正如火如荼开展。

　　为普及医疗器械唯一标识（UDI）相关知识，推动实施UDI，7月19日下午，三门县市场监督管理局召集辖区内第三类医疗器械经营企业，举办全县医疗器械唯一标识（UDI）推进座谈会。座谈会围绕UDI推出的目的和意义，政策法规的最新进展以及其他大家关心的问题展开宣讲和发言交流，督促经营企业在以后的经营质量管理当中，通过实施UDI来实现对产品赋码的精准识别，计算机软件操作系统数字化水平进一步提升，对产品来源的把控、去向的溯源更加有章可循，从源头到终端闭环式管理，降低风险，保障广大人民群众用械安全。

　　分管领导对下阶段实施UDI提出工作要求，药械科讲解UDI的基本常识、赋码规则以及具体如何应用，使企业能够加深对UDI的认识，意识到推出医疗器械唯一标识的必要性和必然性。同时与会企业针对UDI的具体操作、大包装和小包装的赋码要求、生产企业如何在源头实施UDI管理、具体如何进行软件系统衔接等问题进行的广泛深入的交流，大家畅所欲言，气氛热烈。

　　三门湾医疗器械产业园始创于2020年，位于海润街道，是一家集骨科医疗器械研发、生产、销售、物流配送、医美类、保健类、疫情防护用品类、大健康产业孵化等多元化于一体的产业集群。目前已有多家骨科植入类医疗器械批发企业入驻，产业园整体还在逐步建设中，未来会有更多医疗器械企业进驻。本次宣传，我们发放宣传资料，邀请了各路企业代表，参观考察医疗器械产业园，扩充宣传面，对于提升知名度，吸引更多优质企业加盟，推动产业园健康、长足发展，为我县乃至全省全市骨科类医疗器械的安全使用都具有重要的社会经济意义。

　　企业是产品的源头，是医疗器械产品全生命周期最重要的一环。因此，如何落实好“企业是质量安全第一责任人”，贯彻“安全生产”理念就显得尤为重要。我们通过《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》的宣贯，要求企业必须严格执行器械各项法规要求，平时不定期开展管理评审和自查自纠，将潜在风险扼杀在萌芽状态。同时加强对UDI的学习，为今后全面推动UDI的实施做好准备工作。