安徽省宿州市埇桥区市场监管局开展第一类医疗器械说明书和标签备案规范专项检查

2024-06-18 16:22:52

　　安徽省宿州市埇桥区市场监管局开展第一类医疗器械说明书和标签备案规范专项检查中国质量新闻网讯 为进一步规范第一类医疗器械市场流通秩序，确保流通产品安全、有效、质量可控。安徽省宿州市埇桥区市场监督管理局开展为期一个月的第一类医疗器械说明书和标签备案规范专项检查米博体育，对辖区内第一类医疗器械备案信息进行全面梳理规范，督促生产企业按时间节点严格落实整改。

　　本次专项检查以辖区内的医疗器械销售和使用单位为检查重点，如乡镇卫生院、药店等，以医用冷敷贴、冷敷凝胶为重点品种，查看是否存在非医疗器械作为医疗器械备案，产品备案、规格、型号不规范，说明书和标签与产品备案信息不符，夸大产品疗效误导消费者等行为。

　　下一步，执法人员将按照医疗器械监管相关法规、规章和规范性文件等规定的程序和要求，进一步加强全区医疗器械产品备案工作的规范管理，严格规范企业经营行为，完善质量管理体系，注重医疗器械产品科普宣传和消费警示，确保公众用械安全。（安徽省宿州市埇桥区市场监督管理局 殷伟 通讯员 卢鹏）