米博体育医疗器械产品说明书通用框架docx

2024-06-18 16:26:18

　　米博体育医疗器械产品说明书通用框架docxNO. 说明书内容 要求1目录2【 安全注意事项】  与安全有关的注意事项3【 工作原理】 —4【 适用范围】 —5【 禁忌症】 不适用部位、不适用人群、不适用病症等6【 产品名称、型号、规格】 与技术要求或测试报告一致7【组成结构】 多型号应列产品型号差异表结构示意图8【 软件发布版本】 —9【 产品性能 】 —10【图形与符号】 1.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释11【电磁干扰】 结合产品适用的条款做适当变更12【安装使用说明】 安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明13【 操作说明】 1...

　　NO. 说明书内容 要求1目录2【 安全注意事项】 与安全有关的注意事项3【 工作原理】 4【 适用范围】 5【 禁忌症】 不适用部位、不适用人群、不适用病症等6【 产品名称、型号米博体育的最新登录网站、规格】与技术要求或测试报告一致7【组成结构】 多型号应列产品型号差异表结构示意图8【 软件发布版本】 9【 产品性能 】 10【图形与符号】 1.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释11【电磁干扰】 结合产品适用的条款做适当变更12【安装使用说明】 安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明13【 操作说明】 1.即使用说明，注意简洁明了2.IEC 60601-1-11或YY 9706.111对每一个标志，应在使用说明书中说明该危险的性质，以及未尊循建议时可能造成的结果和降低风险的预防措施。3.IEC 60601-1-11或YY 9706.111内部电源的使用寿命，充电时，设备的指示