米博体育网站版医疗器械产品使用说明书模板

2024-06-20 02:15:20

　　米博体育网站版医疗器械产品使用说明书模板使用说明书模板 根据所需改写即可 远程抄表能源管理系统 使用说明书 XXXXXXXX XXXX 年XX 月 文档控制 修改记录 * 修改类型分为A一Added M—Mod辻ied D—Deleted 审阅人 存档 目录 1醞

　　1.1背景 1.2应用领域与使用对象 1.4参考资料 1.5术语与缩耳解释 2系统综述 2.1系统结构 2.2系统功能简介 2.3性能 2.4版权声明 3运行环境 3.1硕件设备要求 3.2支持软件 3.3数据结构 4系统操作说明 4.1安装与初始化 4.2子模块名称1 4.2. 1业务需求描述 4. 2. 2界面截屏以及界面字段解释 4. 2. 3操作说明 4. 3子模块名称2 4. 3. 1业务需求描述 4. 3. 2界面截屏以及界面字段解释 4.4出错处理和恢复 4. 3. 3操作说明

　　1?1背景 系统的开发背景和编写这个手册的U的。 1.2应用领域与使用对象 描述软件所能使用的领域以及使用对象等。 1.4参考资料 列出有关资料的作者、标题、编号、发表日期、岀版单位或资料来源，可包括 与该产品有关的已发表的资料 文档中所引用的资料，所采用的软件标准或规范或业务规则 列岀编写本说明书时查阅的Internet上杂志、专业著作、技术标准以及他们的网址 1?3术语与缩写解释 2系统综述 4.4出错处理和恢复

　　2.1系统结构 结合系统所具有的功能包括输入、处理和输出提供该软件的总体结构图表。 2.2系统功能简介 结合本软件的开发实际逐项地说明本软件所有具有各项功能。 2.3性能 给出一般情况下的运行性能指数等。 2.4版权声明 声明版权所有者以及盗版应承当的法律责任。 3运行环境 3.1硬件设备要求 列出本软件所要求的硬设备的最小配置，如： 1、处理器的型号、内存、硬盘容量； 2、所要求的外存储器、媒体、记录格式、设备的型号和台数、联机/脱机; 3、I/O设备（联机/脱机）； 4、数据传输设备和转换设备的型号、台数。 3. 2支持软件

　　医疗器械说明书和标签管理规定 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。 第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

　　产品说明书范文三篇 说明书，是以应用文体的方式对某事或物来进行相对的详细描述，方便人们认识和了解某事或物。下面是小编专门预备的产品说明书范文三篇，希翼能满脚各位的阅读需求，看完后有所收获和启发。更多精彩内容公布尽在查字典范文，欢迎查阅。 【篇一：产品技术说明书样本】 1. 概述 本产品为LED-901充电式手电筒，公司遵循国家行业执行标准：GB7000.13-1999，确属本公司产品质量咨询题，自购置之日起保修期为3个(非正常使用而致使产品损坏，烧坏的，别属保修之列。) 2. 技术特性 ● 本产品额定容量高达900mAH。 ● 超长寿命电池，高达500次以上循环使用。 ● 采纳节能，高功率，超长寿命的LED灯泡。 ● 充电爱护:充电状态显示红灯，充电满显示绿灯。 3. 工作原理 LED灯由电池提供电源而发光，此电池充电后可重复使用。 4. 结构特性：(略) 6. 使用和操作 ● 充电时灯头应朝下，将手电筒交流插头彻底推出，直接插入AC110V/220V电源插座上，此时红灯亮起，表示手电筒处于充电状态;当充电充满时，绿灯亮起，表示充电已充满。 ● 使用时推动开关按键，前档为6个LED灯亮，中间档为3个LED灯亮，后档为关灯。 ● 充满电，3个LED灯可延续使用约26个小时，6个LED灯可延续使用16个小时 7. 故障分析与排除 ①使用过程中若发觉灯别亮或者光线很暗，则有可能是电池电量别脚，假如充电后灯变亮则说明手电筒功能正常，假如充电后仍然别亮，则有可能是线路故障，能够到本公司自费维修。 ②使用几年后若发觉充电后灯别亮，则极有可能是电池寿命已到，应及时到本公司自费更换。 8. 维修和保养 ● 在使用过程中，如LED灯泡亮度变暗时，电池处于彻底放电状态，为爱护电池， 应停止使用，并及时充电(别应在LED灯泡无光时才充电，否则电池极易损坏失效。) ● 手电筒应该经常充电使用，请勿长期搁置，如别经常使用，请在存放2个月内补 充电一次，否则会落低电池寿命 9. 注意事项 ● 请挑选优质插座，并保持安全规范充电操作。 ● 产品充电时切勿使用，以免烧坏LED灯泡或电源内部充电部件。 ● 手电筒别要直射双眼，以免妨碍视力。(孩子应在大人指导下使用。) ● 勿让本产品淋雨或者受潮。 ● 当充电充满时(绿灯亮起)，请马上停止充电，幸免烧坏电池。 ● 非专业人士请勿随便拆卸手电筒，幸免引起充电时惊险。 【篇二：产品使用说明书样本】

　　最新版《医疗器械说明书和标签管理规定》 xx年7月30日国家食品药品监督管理总局令第6号公布自xx 年10月1日起施行，下面是为您精心的关于医疗器械说明书和标签管理规定全文内容，仅供大家参考。 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在 * 境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。

　　第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应 当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。 第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。 第十条医疗器械说明书一般应当包括以下内容： (一)产品名称、型号、规格; (二)注册人或者备案人的名称、住所、 * 及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及 * ; (三)生产企业的名称、住所、生产地址、 * 及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

　　说明书 ：是企业向消费者（用户）介绍产品性能、构造、用途及保养、注意事项等所写的应用文。有的可附有图表并编印成宣传性小册子。 格式：1.标题。 2.正文，可分条写。 3.署名。 ___________________________________________________ _____________ 范例： 有害气体监控仪使用 用途和性能： 本产品系中华人民共和国专利产品（专利号862061008）是根据日本高压气体协会关于消费者使用报警产品为依据，由山东省邹县侨声电子仪器厂，宁夏大学技术研究所和宁夏电子产品监督检验所共同研制而成的QS991-I有害气体监控仪，符合国家标准，并达到国内外同类产品的先进水平。

　　本产品能对油烟、一氧化碳、天然气、石油液化气、煤气、酒精、汽车和香烟烟雾长期不断地监视控制，主要适用于煤气管道漏气、煤炭燃烧不完全和染器热水淋浴器漏气形成一氧化碳气体。只要浓度达到危及人身安全时，报警器就能发出声光报警信号。该仪器还能自动开启换气设备， 更加安全可靠。 主要技术指标 1.额定电压频率220V*22V、50HZ-60HZ。 2.环境温度0℃-40℃ 3.空气相对温度*80%（40℃） 4.大气压力86.6-106.6kPA 5.监控仪输出口负载能力Ac220V2A 6.报警声压在前方距1m处其声压级不小于90DB（分贝） 7.延时功能1-3mIN（分钟） 8.灵敏度与动作规范：接通电源灯发光，以丁烷气为例，浓度超过0.3%红灯发光，当浓度达到0.75%自动报警。耗电不大于3w。 安装使用方法： 1.在安装前检查性能，将电源插头插入220V电源插座，绿色指示灯亮，发出嘀声，表示自检，5-10分钟后仪器工

　　客户商机信息管理系统 使用说明书 北京阳光伟业科技发展有限公司 2010年5月 文档控制 修改记录

　　1概述 1.1背景 为满足新北海信息科技有限公司内部总经理和总监对部门经理和客户经理的工作信息进行监督和反馈，同时能及时抓住有用的商机客户，避免商机资源的流失。 1.2应用领域与使用对象 新北海信息科技有限公司内部总监、总经理、部门经理、客户经理。 1.4参考资料 列出有关资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源，可包括 与该产品有关的已发表的资料 1.5术语与缩写解释

　　医疗器械说明书和标签管理规定 （国家食品药品监督管理总局局令第6号） 2015年03月31日 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。

　　第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。 第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

　　产品说明书范文格式三篇 【篇一：产品技术说明书样本】 1.概述 本产品为ＬＥＤ⑼01充电式手电筒，公司遵循国家行业执行规范：ＧＢ7000.13⑴999，确属本公司产品质量问习题，自购置之日起保修期为3个(非正常使用而以致产品损坏，烧坏的，不属保修之列。) 2.技术特性 ●本产品额定容量高达900mＡＨ。 ●超长命命电池，高达500次以上循环使用。 ●采用节能，高功率，超长命命的ＬＥＤ灯泡。 ●充电保护:充电状态显示红灯，充电满显示绿灯。 3.工作原理 ＬＥＤ灯由电池提供电源而发光，此电池充电后可反复使用。 4.构造特性：(略) 6.使用和操作 ●充电时灯头应朝下，将手电筒交流插头完全推出，直接插入ＡＣ110Ｖ/220Ｖ电源插座上，此时红灯亮起，表示手电筒处于充电状态;当充电充满时，绿灯亮起，表示充电已充满。 ●使用时推动开关按键，前档为6个ＬＥＤ灯亮，中间档为3个ＬＥＤ灯亮，后档为关灯。 ●充满电，3个ＬＥＤ灯可连续使用约26个小时，6个ＬＥＤ灯

　　可连续使用16个小时 7.故障分析与排除 ①使用过程中若发现灯不亮或者光线很暗，则有可能是电池电量不足，假如充电后灯变亮则说明手电筒功能正常，假如充电后仍然不亮，则有可能是线路故障，可以到本公司自费维修。 ②使用几年后若发现充电后灯不亮，则极有可能是电池寿命已到，应及时到本公司自费更换。 8.维修和保养 ●在使用过程中，如ＬＥＤ灯泡亮度变暗时，电池处于完全放电状态，为保护电池， 应停止使用，并及时充电(不应在ＬＥＤ灯泡无光时才充电，否则电池极易损坏失效。) ●手电筒应该经常充电使用，请勿长期搁置，如不经常使用，请在存放2个月内补 充电一次，否则会降低电池寿命 9.注意事项 ●请选择优质插座，并保持安全标准充电操作。 ●产品充电时切勿使用米博体育的最新登录网站，以免烧坏ＬＥＤ灯泡或电源内部充电部件。 ●手电筒不要直射眼睛，以免影响视力。(小孩应在大人指导下使用。) ●勿让本产品淋雨或者受潮。

　　XXX系统 详细设计说明书 作者： 完成日期： 签收人： 签收日期： 版本所有：无限讯奇信息技术

　　详细设计说明书又可称程序设计说明书。编制目的是说明一个软件系统各个层次中的每一个程序（每个模块或子程序）的设计考虑，如果一个软件系统比较简单，层次很少，本文件可以不单独编写，有关容合并入概要设计说明书。 1引言 1.1编写目的 说明编写这份详细设计说明书的目的，指出预期的读者。 1.2背景 说明： a．待开发软件系统的名称； b.本项目的任务提出者、开发者、用户和运行该程序系统的计算中心。 1.3定义 列出本文件中用到专门术语的定义和外文首字母组词的原词组。 1.4参考资料 列出有关的参考资料，如： a．本项目的经核准的计划任务书或合同、上级机关的批文； b．属于本项目的其他已发表的文件； c.本文件中各处引用到的文件资料，包括所要用到的软件开发标准。列出这些文件的标题、文件编号、发表日期和出版单位，说明能够取得这些文件的来源。

　　2014年6月27日，中国食品药品监督管理局常务会议审议通过了《医疗器械说明书和标签管理规定》，2014年7月30日中国食品药品监督管理总局令第6号发布该规定共有19条，将于2014年10月1日生效。2004年7月8日，国家食品药品监督管理局第10号令发布了《医疗器械说明书，标签和标识管理规定》。包装商标，已被废除。 第一条为了规范医疗器械的使用说明和标签，确保医疗器械的使用安全，本规定是根据《医疗器械监督管理条例》制定的。 第二条在中华人民共和国境内销售和使用的所有医疗器械，均应当有符合本规定要求的说明和标签。 第三条医疗器械规范，是指医疗器械注册人或申报人提供给用户的产品所提供的技术文件，涵盖产品安全有效的基本信息，用于指导正确的安装，调试，操作，使用，维护。和维护。医疗设备标签是指粘贴在医疗设备或其包装上的书面说明，图形和符号，用于识别产品功能并标记安全警告。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学，真实，完整，准确，并与产品特性相一致。医疗器械说明书和标签的内容应与注册或备案的有关内容一致。医疗器械标签上的内容应与说明书的有关内容一致。

　　第五条医疗器械手册，标签中的疾病名称，专业术语，诊治过程和结果的说明，应当采用国家统一发行或标准化的专用词汇，计量单位应当符合国家有关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或标识颜色，应当符合国家有关标准的规定；如果没有相关标准，则应在手册中说明符号和标识颜色。 第七条最低销售单位应附有说明。医疗设备的用户应按照说明使用医疗设备。 第八条医疗器械产品名称应使用通用名称，符合中国食品药品监督管理局制定的医疗器械命名规则。第二类和第三类医疗器械的产品名称应与医疗器械注册证书中的产品名称一致。产品名称应在手册和标签中的醒目位置明显标记。 第九条医疗器械说明书和标签的内容应当为中文，中文的使用应当符合国家语言文字标准。医疗器械说明和标签可以用其他语言粘贴，但以中文表达为准。医疗器械说明书和标签中的文字，符号，表格，数字和图形应准确，清晰，规范。

　　产品说明书的写法 作者:未知来自:百度贴吧点击: 12566 时间:2007-5-29 （一）产品说明书概述 产品说明书，是对商品的性能、用途、使用和保养方法以及注意事项等作书面介绍的文书。产品说明书，又叫商品说明书。产品说明书的作用：助和指导消费者正确地认识商品、使用和保养商品，兼具宣传商品的作用。根据内容和用途的不同：可分为民用产品说明书、专业产品说明书、技术说明书等。根据表达形式的不同：可分为条款式说明书、文字图表说明书等。根据传播方式的不同，可分为：包装式：即直接写在产品的外包装上。内装式：将产品说明书专门印制，甚至装订成册，装在包装箱（盒）内。 （二）产品说明书的特点 ⒈说明性。说明、介绍产品，是主要功能和目的。 ⒉实事求是性。必须客观、准确反映产品。 ⒊指导性。还包含指导消费者使用和维修产品的知识。 ⒋形式多样性。表达形式可以文字式，也可以图文兼备。 （三）产品说明书的结构和写法 ⒈标题。一般是由产品名称加上“说明书”三字构成，如《vcd说明书》。有些说明书侧重介绍使用方法，称为使用说明书，如《吹风机使用说明》。 ⒉正文。通常详细介绍产品的有关知识：产地、原料、功能、特点、原理、规格、使用方法、注意事项、维修保养等知识。不同说明书的内容侧重点也有所不同。一般的产品说明书分为⑴家用电器类。⑵日用生活品类。⑶食品药物类。⑷大型机器设备类。⑸设计说明书。 ⒊附文。厂名、地址、电话、电挂、电传、联系人和生产日期等。出口产品在外包装上写明生产日期、中外文对照。 （四）注意事项： 突出产品特点。要注意广告和说明书的区别。如“喝孔府家酒，做天下文章”可做广告语，写入产品说明书不合适。语言要求准确、通俗、简明。尽可能图文并重。 【案例】 香雪牌抗病毒口服液使用说明书 (纯中药新药) 本品系以板兰根、藿香、连翘、芦根、生地、郁金等中药为原料，用科学方法精心研制而成。是实施新药审批法以来通过的，第一个用于治疗病毒性疾患的纯中药新药。 本品经中山医科大学附属第一医院、第一军医大学南方医院和广州市第二人民医院等单位严格的临床证，证明对治疗上呼吸道炎、支气管炎、流行性出血性结膜炎(红眼病)、腮腺炎等病毒性疾患有显著疗效。总有效率达91．27％。其中，对流行性出血性结膜炎(红眼病)和经病毒分离阳性的上呼吸道炎疗效均为100％，并有明显缩短病程的作用。 本品疗效确切，服用安全、方便，尤其适用于儿童患者，是治疗病毒性疾病的理想药物。 [性状]本品为棕红色液体，味辛，微苦。 [功能与主治]抗病毒药。功效清热祛湿，凉血解毒，用于治疗风热感冒、瘟病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒感染疾患。 [用法与用量]口服，一次10ml，一日2～3次，宜饭后服用，小儿酌减。 [注意事项]临床症状较重，病程较长或合并有细菌感染的患者应加服其他治疗药物。 [规格]每支10ml。 [贮藏]置阴凉处保存。 【简析】这是一份产品说明书。最突出的优点，是其对药品的介绍，用了名牌医科大学附院等单位的临床疗效以作证明，其次对消费者的需要和利益也考虑得比较周到。本文语言

　　百度文库 项目编号： 工程编号： 版本号： 保密级别：打磨焊缝及周围热影响区 球罐焊缝（表面是 末）吸附罐 壁 移动小 车 摄像 照明设 备 固定小 车 接触罐 壁 打磨焊 缝 打磨热 影响区 能量转 换 xyz向 移动打 磨头 机密绝密产品设计说明书 产品名称： 产品型号： 工程编号： 设计： 编写： 校核： 审核： 0001年1月1日

　　XXX产品设计说明书 1．背景及意义 根据我国有关规程规定，根据基础情况，每隔2-6年需对大型球罐或圆柱形储罐检测一次，每隔2年需对使用5年以上的管线进行检测（通常，在低洼、潮湿的地方挖开数处检查）。各项检测之前，都必须进行罐体的清洗打磨。目前国内传统的清洗和打磨方法主要利用人工手持打磨设备进行打磨，存在着劳动强度大，施工周期长、安全性差等问题。 随着我国大型石油储罐的大量建设，以及人类对环境保护问题的日益重视，人工作业已不符合环境和发展的客观要求，淘汰人工作业是历史的必然。机器人技术的出现和发展，以及检测人员自我保护意识的增强，使得机器人代替人工进行罐壁打磨作业成为迫切任务。本项目开发的能携带自动化打磨装备的爬壁机器人，可以大大降低大型容器打磨作业的成本，提高工作效率，特别是把检测人员从危险作业环境中解脱出来。因此，大型容器壁面打磨机器人的研制具有重要的社会效益、经济意义和广阔的应用前景。 2．设计需求分析 需求表汇总 表XXX产品设计需求表 基本需求 名称内容小车最大尺寸 焊缝打磨宽度 越障高度 自重和承载 能量要求 功能需求 名称内容 吸附功能 机器人在罐壁工作时，应可靠地吸附在球罐内、外表面，且吸附力 不能过大。 移动转向功能

　　附件3 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 （征求意见稿） 第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。说明书、标签和包装标识中的某两项或者三项可以合并。 第三条医疗器械说明书是指由注册申请人/备案人制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械产品本体或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上（或内）标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条医疗器械说明书、标签和包装标识对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 第七条医疗器械说明书、标签和包装标识可以用符号的形式表示,使用的符号或识别颜色应符合国家相关标准的规定。若无相关标准,该符号及色彩应于器械附加的说明书中描述。 第八条医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准及国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名原则。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证/备案信息表中的产品名称一致。

　　编号：FS-QG-20542 家具使用说明书 Furniture instruction manual template 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 家具使用说明书范例 欢迎您选购“E”牌木家具产品，在使用之前，请仔细阅读本说明，并妥善保存备日后参考。 (一)概述 1、本企业生产的各类木制家具主要适用于室内的卧室、餐厅、客厅、书房等场所使用。也适用于机关企事业单位的办公室、会议室、宾馆酒店等场所内使用。不适用于室外露天使用。产品的主要原辅材料、加工工艺技术、质量性能和有害物质等符合标准要求。 2、本产品执行QB/T1951.1-1994和GB18584-2001标准。 3、品种、型号规格 本企业生产的木家具产品常规系列品种型号规格见表1。特殊或增加品种规格以合同明示内容规定为准。

　　表1(mm) 型号品种规格产品名称数量(件)外形尺寸 宽深高 4、产品质量等级:优等品(A级品)□一等品(B级品)□合格品□ 5、产品生产日期:____年__月__日 注:凡在方框内用“√”符号表示出厂产品的型号、品种、规格尺寸和质量等级。 (二)产品结构及技术特性 木制家具主要采用中密度纤维板，表面覆贴木质单板饰面，部分线条和框架采用实木加工生产的板式结构家具。木制餐桌餐椅均采用同一种原木锯材制作的实木型结构家具。主要技术特性和参数: 1、主要功能尺寸符合xxx标准规定要求; 2、木材含水率:≤12%(广东地区); 3、力学性能:符合xxx标准规定试验要求; 4、涂饰表面理化性能:符合标准规定要求; 5、甲醛释放量:≤1.5mg/L;

　　1.2项目背景 【应包括项目的来源、委托单位、开发单位和主管部门。】 1.3定义 【列出手册中所用到的专门术语的定义和缩写词的原文。】 1.4参考资料 【列出有关资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源，可包括： a.项目的计划任务书、合同或批文； b.项目开发计划； c.需求规格说明书； d.概要设计说明书； e.详细设计说明书； f.测试计划； g.手册中引用的其他资料、采用的软件工程标准或软件工程规范。】 2．软件概述 2.1目标 2.2功能 2.3性能 a.数据精确度【包括输入、输出及处理数据的精度。】 b.时间特性【如响应时间、处理时间、数据传输时间等。】 c.灵活性【在操作方式、运行环境需做某些变更时软件的适应能力。】3．运行环境 3.1硬件 【列出软件系统运行时所需的硬件最小配置，如

　　软件使用说明书模板 1引言 1 .1编写目的 编写本使用说明的目的是充分叙述本软件所能实现的功能及其运行环境，以便使用者了解本软件的使用范围和使用方法，并为软件的维护和更新提供必要的信息。 1 .2参考资料 略 1 .3术语和缩写词 略 2 软件概述 2 .1软件用途 本软件的开发是为具有电能质量仪表，可以获取电能数据的技术人员提供一个有利的分析工具。 2 .2软件运行 本软件运行在PC 及其兼容机上，使用WINDOWS 操作系统，在软件安装后，直接点击相应图标，就可以显示出软件的主菜单，进行需要的软件操作。 2 .3系统配置 本软件要求在PC 及其兼容机上运行，要求奔腾II以上CPU，64兆以上内存，10G 以上硬盘。软件需要有WINDOWS 98 操作系统环境。 2 .4软件结构 略 2 .5软件性能 略 2 .6输入、处理、输出 2 .6.1输入 略 2 .6.2处理 略 2 .6.3输出 分析数据为： 略

　　图表有： 略 3 软件使用过程 3 .1软件安装 直接点击软件的安装软件SETUP.EXE ；然后按照软件的提示进行。 3 .2运行表 略 3 .3运行步骤 略 3 .4运行说明 略 3 .4.1控制输入 按照软件的说明，将测试数据加入到软件中；具体过程如下： 略 3 .4.2管理信息 软件运行过程中的密码键入： 略 3 .4.3输入输出文件 略 3 .4.4输出报告 略 3 .4.5输出报告复制 略 3 .4.6再启动及恢复过程 略 3 .5出错处理 软件运行过程中可能雏形的出物及处理如下： 略 3 .6非常规过程 如果出现不可能处理的问题，可以直接与公司的技术支持人员联系：略

　　国家食品药品监督管理局令 第10号于 6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议经过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 局长: 二○○四年七月八日 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 第一条为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据,制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产 3

　　品,按照国家食品药品监督管理局的规定,能够省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定。 第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。 第四条医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 第五条医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,能够附加文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。 4

　　NBC 可视化协同办公系统 使用说明书 北京阳光伟业科技发展有限公司 2010年5月 文件状态： 【 】草稿 【 】正式发布 【√】正在修改 项目名称 Project 文档名称 使用说明书 文件标识 YGWY-Project- PM-UM 当前版本 V0.1 作者 欧顺寅 完成时间 YYYY-MM-DD 页数 密级 中

　　1概述 1.1背景 系统的开发背景和编写这个手册的目的。 1.2应用领域与使用对象 描述软件所能使用的领域以及使用对象等。 1.4参考资料 列出有关资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源，可包括 ?与该产品有关的已发表的资料 编号资料名称简介作者日期出版单位网址简介 1.5术语与缩写解释 缩写、术语解释 2系统综述 2.1系统结构 结合系统所具有的功能包括输入、处理和输出提供该软件的总体结构图表。

　　第1章简介 1.1 目的和范围 说明文档描述的主要内容（一句话），文档编制的背景、针对的读者。 1.2 术语和缩略语 说明文档中涉及的业务术语和缩略语的含义，方便读者理解。 缩略语定义 1.3 参考资料 说明本文档中部分引用的参考资料。 编号文档名来源备注

　　第2章产品介绍 2.1 产品背景 描述产品的研发过程 2.2 产品定位 以尽量简洁的语言概述产品的主要功能和用途 2.3 版本说明 描述产品的当前版本、历史版本、知识产权 2.4 运行环境 描述产品支持的运行环境，需要的硬件和软件设施。

　　第3章安装与部署 列出为运行本产品所需要的硬件环境和软件环境，支持软件注意标明版本号 说明产品安装完成后，初始化过程中的全部操作命令以及表征安装工作完成的测试实例3.1 服务端环境 3.2 客户端环境 3.3 安装步骤1 3.4 安装步骤2

　　解读《医疗器械说明书和标签管理规定》 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 §“标签和包装标识”到“标签” 1.与国际接轨。 2.与《医疗器械监督管理条例》一致。 3.有利于概念的统一和规范。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 §“附有”形式不限于镶嵌、粘贴、印制在设备表面等，其形式应该根据不同产品实际情况由注册人/备案人来确定。 §必须按规定附有说明书和标签。未按规定附有的，依据本规定第十八条，按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条处罚：“由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万余以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证” §说明书：涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 §标签：用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及

　　图形。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 §医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 §医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 §两个一致，一个符合 1.与产品特性相一致。 2.与注册或者备案的相关内容一致。 §产品的功能、特性等和产品注册备案的描述的内容不应在说明书中改变。 3.标签与说明书有关内容相符合。 §符合，包括要求等。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 §国家统一发布的，如国家标准（强制为主，推荐为辅）、相应的临床操作规范、指导原则、目录等等。 §规范的专用词汇，权威教材、学术专著、WHO的《疾病分类与手术名称》等等。