米博体育的最新登录网站进贤企业喜获国家第三类医疗器械产品注册证！

2024-06-23 00:47:37

　　米博体育的最新登录网站进贤企业喜获国家第三类医疗器械产品注册证！近日，江西美格尔医疗设备有限公司自主研发的深度监护仪成功获得国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证。

　　据了解，我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类、三类三个级别，其中第三类医疗器械为最高风险级别，对其安全性、有效性必须严格控制。该产品由监护仪主机、数据处理模块、监护仪连接线、一体式脑电传感器连接线组成，适用于或儿童患者的脑电信号采集以及深度状态监测，特别是创新发展“伤害敏感指数监测”技术，能在患者失去知觉状态下确定镇痛范围，对于提高临床质量、保障患者生命健康安全等方面发挥重要作用。

　　深度监护仪的获批，不仅是对江西美格尔医疗设备有限公司技术实力的肯定，更是进贤县医疗器械产业转型升级的缩影。

　　医疗器械产业是进贤县的主导产业和首位产业，经过40多年发展壮大，形成了较为成熟的产业生态，是“中国医疗器械之乡”、国家外贸转型升级基地、江西省医疗器械产业基地。目前，该县共有医疗器械生产企业170家，其中规上企业73家、高新技术企业29家、专精特新企业19家，产品涵盖医用耗材、医疗设备、体外诊断、医美等300余品种。

　　近年来，进贤县聚焦“2+1+N”产业体系，坚持“创新链、产业链、人才链米博体育网站版、政策链、资金链深度融合”的思路，强化规划引领、龙头带动、集群发展、平台支撑、要素保障，全力推动医疗器械产业高质量发展。