米博体育平台下载安装医疗器械科普知识：医疗器械科普知识必看考点（题库版）

2024-06-27 08:14:32

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　　14、填空题凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、（）、和（）。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。

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　　24、填空题验收员负责对本企业（）和（）医疗器械的质量进行（）验收。保管员应坚持出库复核制度。

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　　29、填空题注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表（）医疗器械、（）医疗器械以及（）、（）、（）地区的医疗器械。X4代表产品（）。

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　　D.自测用血糖类产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据.

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　　41、填空题医疗器械库房划分为（）区，颜色为（）；（）区，颜色为（）；（）区，颜色为（）。待发区颜色应为（）；退货区颜色应为（）。

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　　64、填空题由（）填写的采购记录、由（）填写的验收记录、由（）填写的出库复核记录，均应保存至超过医疗器械有效期（）年，但不得少于（）年。

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　　65、单项选择题如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.

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　　67、单项选择题如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.

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　　90、填空题现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年（）月（）日实施。其适应范围：凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、（）、（）米博体育在线官网、（）、（）的单位和个人，应当遵守本条例。

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　　94、单项选择题植入，用于支持、维持生命，对具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理

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　　117、单项选择题医疗器械召回是指（）按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.

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　　A.隐形眼镜按照高风险医疗器械进行管理，应到专业医疗机构或获得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业进行验配.

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