米博体育网站版中国医疗器械产品分类目录

2024-07-04 09:38:09

　　米博体育网站版中国医疗器械产品分类目录国家药品监督管理局将根据国家药品监督管理局令第15号《医疗器械分类规则》,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布《中国医疗器械产品分类目录》,届时以新版《中国医疗器械产品分类目录》为准。

　　《本目录》只列出第一类器具和第三类器具,第二类器具未予列出。属于6801-6819各类的产品,除植入使用的、一次性高分子制品、新品种、有能源的产品外,都自然归入第二类。

　　凡按上述原则仍无法界定的医疗器械产品,应以书面文件(结构原理、产品说明书、企业产品标准等)报我局医疗器械司进行界定。

　　第三类是指植入,或用于生命支持,或技术结构复杂,对可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的;

　　四、本《目录》按GB7635-87《全国工农业产品(商品、物资)分类与代码》和国家医药管理局、卫生部、总后卫生部、国家中医药局联合制定的《医疗器械产品(商品、物资)分类与代码》标准要求进行编排米博体育的最新登录网站。

　　6.接触在体血液或返体血液的高分子材料的医疗用品,带介入治疗器具的超声显像设备试同植入产品;