米博体育2022年浙江省医疗器械行业专业技术资格考试《医疗器械通用知识

2024-07-15 01:52:34

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　　1、医疗器械注册与备案管理应当遵循依法、科学、公开、公平、公正的原则。() 2、境内第一类医疗器械向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。() 3、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。() 4、境内第三类医疗器械由省食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 5、进口第一类医疗器械备案，备案人向省药品监督管理总局提交备案资料。() 6、办理医疗器械注册、备案事项的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗