米博体育在线官网医疗器械介绍 医学PPT课件pptx

2024-07-18 14:20:18

　　米博体育在线官网医疗器械介绍 医学PPT课件pptx医疗器械;医疗器械是什么？ 医疗器械，是指直接或者间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。  通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 ;一次性使用分装输液器;大型诊疗设备;骨科植入材料（金属）;体外诊断试剂;有源仪器设备;中医医疗器械;卫生材料敷料;医疗器械分类：;第一类：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。例：川蓉械;第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例：辽食药监械（准）字2014第2200096号2014年10月1日后：川械注准;第三类：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例：国食药监械(许)字2008第3400096号 2014年10月1日后：国械注进 ; “准”字适用于境内医疗器械； “进”字使用于进口医疗器械； “许”字适用于香港、澳门、台

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