米博体育网站版食品药品监管局制定全国医疗器械专项整治方案

2024-07-25 17:01:42

　　米博体育网站版食品药品监管局制定全国医疗器械专项整治方案为了落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议的要求和部署，国家食品药品监督管理局制定了全国医疗器械专项整治工作方案。

　　全国医疗器械专项整治的范围是：研制、注册环节，生产环节和使用环节。通过对产品注册的专项治理，使医疗器械注册秩序得到进一步规范，使部分重点品种的突出问题得到有效解决，同时全面掌握全国医疗器械产品注册情况，为医疗器械监督提供准确的数据和信息；通过对生产企业的治理，使医疗器械生产行为得到进一步规范，生产企业质量管理体系有效运转；通过专项工作，建立健全上市后不良事件监测体系，及时、有效反馈不良事件信息。

　　全国医疗器械专项整治工作共分三个阶段：动员部署米博体育平台下载安装，组织实施和阶段总结。国家食品药品监督管理局要求各省（市、区）局结合本地区医疗器械监管特点，严密组织，精心安排，排查安全隐患，摸清产品和生产企业的管理状况，确定整顿重点内容和范围，研究制定专项行动方案；加强对医疗器械投诉、举报案件的受理，设立并公布举报电话，对受理的案件及时进行查处；确定专人负责专项整顿的汇总、统计、报送工作，重大案件按有关规定及时报国家局，涉及犯罪的及时移交相关部门；各省（市、区）局对需要跨省联系、协调的案件要加强沟通、相互配合，不推诿、扯皮，需要国家局协调的案件及时报告，共同做好监管工作；加强宣传报道，营造良好的氛围，增强企业的责任意识、守法意识、诚信意识和自律意识，增强消费者自我保护意识，及时正面报道专项行动取得的成效。