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收藏!现行医疗器械监管法规规章汇总

2024-07-26 10:31:23

  收藏!现行医疗器械监管法规规章汇总市场监督管理行政许可程序暂行规定(国家市场监督管理总局令第16号,2019.10.1施行,国家市场监督管理总局令第55号修正)。

  截至2022年8月1日,共有现行有效的医疗器械监管行政法规2部(含《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》)、部门规章20部,包括:

  2.医疗器械网络销售监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第38号,2018.3.1施行)

  3.医疗器械使用质量监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第18号,2016.2.1施行,修订中)

  4.互联网药品信息服务管理办法(国家食品药品监督管理局令第9号,2017年国家食品药品监督管理总局令第37号修正)

  6.医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(国家市场监督管理总局令第1号,2019.1.1施行,修订中)

  7.《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》2019年制定(国家市场监督管理总局令第21号,2020.3.1施行)

  2.体外诊断试剂注册与备案管理办法(国家市场监督管理总局令第48号,2021.10.1施行)

  7.医疗器械说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理总局令第6号,2014.10.1施行)

  2.市场监督管理投诉举报处理暂行办法(国家市场监督管理总局令第20号,2020.1.1施行)

  3.市场监督管理行政处罚程序规定(国家市场监督管理总局令第2号,2019.4.1施行,国家市场监督管理总局令第42号修订)

  4.市场监督管理行政处罚听证办法(国家市场监督管理总局令第3号,2019.4.1施行,国家市场监督管理总局令第42号修订)

  5.市场监督管理行政许可程序暂行规定(国家市场监督管理总局令第16号米博体育平台下载安装,2019.10.1施行,国家市场监督管理总局令第55号修正)

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