科普 什么是医疗器械不良事件？

2024-02-28 23:09:20

　　科普 什么是医疗器械不良事件？医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下导致或者可能导致伤害的各种有害事件。

　　（1）通过及时有效地发现不良事件，掌握、发现和评价医疗器械的风险，采取合理和必要的控制措施，防止或减少类似不良事件的重复发生，从而降低医疗器械的风险。

　　（3）开展医疗器械不良事件监测工作米博体育的最新登录网站，不仅是法规的要求，是市场的要求，更是企业、产业自身持续健康发展的要求。

　　医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知注册人（备案人），并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。个人如果发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，可以向广州市药品不良反应监测中心（电话）报告。