米博体育官方网站入口【“三抓三促”·主动创稳】通渭县市场监督管理局开展定制式义齿及口腔科医疗器械质量安全专项检查

2024-08-07 13:19:14

　　米博体育官方网站入口【“三抓三促”·主动创稳】通渭县市场监督管理局开展定制式义齿及口腔科医疗器械质量安全专项检查为规范口腔科医疗器械使用行为，保障辖区群众用械安全，近日，通渭县市场监管局采取局所联动的方式，对辖区医疗机构口腔科、口腔科诊所进行专项检查。

　　检查中，执法人员以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器（设备）等为重点检查产品，重点检查是否从合法渠道购进医疗器械，是否查验留存医疗器械供应商资料，保留进货票据，并建立真实、完整的医疗器械验收记录，口腔植入材料等高风险医疗器械是否永久保存植入记录；是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，进口医疗器械是否有中文标签及说明书；是否按说明书及标签规定贮存医疗器械。并现场普及宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。对验收记录不完整、储存养护执行不到位等问题进行责令改正并给予现场指导，要求限期整改到位，对整改不到位的将依法进行后续闭环查处。

　　下一步，我局将持续加强法律法规宣贯，强化日常检查，及时开展问题整改“回头看”，跟进违法主体问题整改效果。督促医疗机构米博体育平台下载安装、口腔诊所对从业人员开展针对性的日常法律法规培训，健立建全并落实各项医疗器械管理制度，压实主体责任，确保人民群众口腔用械安全。