米博体育网站版二类医疗器械分类目录大全

2024-03-13 14:15:51

　　米博体育网站版二类医疗器械分类目录大全二类医疗器械分类目录大全二类医疗器械分类目录大全6801基础外科手术器械序号名称品名举例类别1医用缝合针（不带线）医用缝合针（不带线神经外科手术器械序号名称品名举例类别1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙II5神经外科脑内用其他器...

　　二类医疗器械分类目录大全6801基础外科手术器械序号名称品名举例类别1医用缝合针（不带线）医用缝合针（不带线神经外科手术器械序号名称品名举例类别1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙II5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器II6804眼科手术器械序号名称品名举例类别1眼科手术用其他器械二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管II2口腔用一次性牙科冲洗匸针II器械6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例类别1胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动II管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳脉导2胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹II3胸腔心血管外科用其他器械—血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器-II4胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）II6808腹部外科手术器械序号名称品名举例类别1腹部外科用其他器械食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器II6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例类别1泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳II2J型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪II6810矫形外科（骨科）手术器械序号名称品名举例类别1矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II2矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、II外科用钳髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳3矫形（骨科）外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C—D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器II4矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻II5矫形（骨科）外科用器械骨接合用金属钛缝线妇产科用手术器械序号名称品名举例类别1妇产科用剪一次性使用脐带剪II2妇产科用其他器械宫颈扩张棒II6815注射穿刺器械序号名称品名举例类别1注射穿刺器械玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针II6820普通诊察器械序号名称品名举例类别1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、、腋温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计II2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表II3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II6821医用电子仪器设备序号名称品名举例类别1无创医用传感器II2心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电

　　仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站II3脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪II4肌电诊断仪器肌电图机II5其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）II6电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪II7无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪II8呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪II9医用刺激器声、光、电、磁刺激器II10血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II11电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪II12生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、脂肪测量计II13光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线睡眠呼吸治疗系统助眠器II15心电电极II6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例类别1眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、冋视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片II2光学内窥镜支气管镜）、观诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、1察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀II及冷光源胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源医用手术及诊断用显微II设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、显微镜、亠直肠显微镜、微循环显微镜、体表微、循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜6823医用超声仪器及有关设备序号名称品名举例类别1超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪II2超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器II3便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪II4超声治疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、妇科皮肤治疗仪、II6824医用激光仪器设备序号名称品名举例类别1激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计II2氦镉激光治疗机氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、L、3A类半导体激光治疗机、激光针II治疗仪器灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4类为强激光6825医用高频仪器设备序号名称品名举例类别1高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）II2高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器II3射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机II4高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极II6826物理治疗设备序号名称品名举例类别1电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、咼压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗系统II2光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪II3理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠II道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带4生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪米博体育、心率反馈仪II5磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统II6眼科理疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪II7理疗用电极体外冲击波碎石机电极II8耳部熏蒸管II6827中医器械序号名称品名举例类别1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪II2治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、血循环机II气3中医器具针灸针、小针刀、二棱针、梅花针II6828医用磁共振设备序号名称品名举例类别1医用磁共振成像设备脑磁冬系统II(MRI)6830医用X射线设备序号名称品名举例类别1及高压发生装置200mA以下（含200mA）X射线医用X射线附属设备及部件序号名称品名举例类别1医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器II2医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏II3X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置II■4X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置II5X射线机用限速器II6832医用高能射线设备序号名称品名举例类别1高能射线治疗定位设备碳纤定位床板及背部插板、放疗托架I6833医用核素设备序号名称品名举例类别1放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、Y射线核素标本测定装置放射免疫测定仪II3核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器、医用辐照校准体模II6840临床检验分析仪器II品名举例类别血液分析系统全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载II白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸脂蛋生化分析系统免疫分析系统生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a检测试剂盒、酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）免疫分析仪酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定II(III)II~1纟细菌分析系4统蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5%醋酸）细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪5尿液分析系尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、IL统尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡6生物分离系统微生物诊断鉴定培养基II7血气分析系统血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、II血氧饱和度测试仪、CO红外分析仪、经皮血氧分2压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪8基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪II9临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液II6841医用化验和基础设备器具序号名称品名举例类别1医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置2II2血液化验设真空采血管、采召血针（手指用）、激光采血机备和器具II6845体外循环及血液处理设备序号名称品名举例类别1人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱、II2血液净化设备辅助装置血液透析用制水设备II3体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II6846植入材料和人工器官序号名称品名举例类别装助辅官器置、置装宀丟救急宀丟序号称名例举名品别类装助辅液侖置泵射注泵液输2装引吸压负置IT13IT14医备IT15手压液纵台电术A术手合综动电IT1一■通鸭冲减脏胃谓机洗肠控洗、rFA、右W口

　　年口吞rffli新洗各中IT1■■7设疗治察诊备室A疗治查检科喉鼻IT1灯术手影无IT1855序号称名例举名品■别类治合综备腔设口疗机/(\台疗治合综IT12仍件h椅科1IT1IT15设、不洁备IT1针车IT17口腔综合治强力吸引器、三用喷枪、吸唾器II疗设备配件6856病房护理设备及器具序号名称品名举例类别1供氧系统医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱和医疗装置II2病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床II3电动轮椅车、手动轮椅车II4医用空气净化系统II6857消毒和灭菌设备及器具序号名称品名举例类别1•辐射灭菌设’备医用伽玛射线压力蒸汽灭汽菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器II3气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器II4干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜II5高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备、II病房用高压电离灭菌设备6专用消毒设备氧化电位水生成器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、II6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序号名称品名举例类别1低温治疗仪器宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪II6863口腔科材料序号名称品名举例类别1永久性充填材料及有关材料牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂II2暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀LII3金属、陶瓷类义齿材料齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属一烤瓷、瓷牙II4齿科预防保健材料氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）II5充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖II6正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈II7印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料II8义齿义齿（使用已注册的义齿材料生产的）II6864医用卫生材料及敷料序号名称品名举例类别1敷料、护创材料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜II2手术用品手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾II3防护产品防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩II4去疤产品锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品）■II6865医用缝合材料及粘合剂序号名称品名举例类别1不可吸收缝合线（带针/不带针）各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线表面缝合材料皮肤缝合钉、医用拉链II6866医用高分子材料及制品序号名称品名举例类别1输液、输血器具及管路输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器（针）、自动快速输血输液加压器II2妇科检查器械一次性使用扩张器、润滑液II3避孕器械、避孕帽II4导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管II导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管II5呼吸或通气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、机用呼吸囊、呼吸机管路及接头、II6肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、管II7手术手套无菌医用手套II8鼻腔止血器（清洗器）光鼻器II6870软件序号名称品名举例类别1诊断图象处理软件CR/DRII病理图像分析系统显微分析系统红外热象处理数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪、超声图文网络工作站2诊断数据处理软件24小时全信息动态心电分析系统II24小时全信息动态脑电记录分析系统脉象仪脑电（肌电）诊断分析系统睡眠监护系统、血流变数据处理软件激光（血液分析仪、激光全息检测仪）数据分析软件3影象档案传输、处理系统软件PACSII远程诊断4解剖学测量软件II

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