医疗器械产品开发过程的合规性

2024-03-01 00:55:17

　　医疗器械产品开发过程的合规性【引言】此篇原创分享来自作者2016年10月28日MEDTEC展会上主题演讲中的PPT。 随着中国药监部门对企业违规行为查处力度的加大，以及审评中心对产品的审查要求愈发趋于严谨和规范化，越来越多的企业开始意识到，在医疗器械产品开发过程中合规的重要性。合规保证或许已成为企业生存发展的重要法门米博体育平台下载安装。如何让产品开发过程符合法规标准的要求？如何避免少走弯路？如何把事情一次性做对？ 此篇原创PPT分享结合了目前已发布的法规标准的要求，也有作者多年注册工作经验的总结和心得体会，供医疗器械从业者们讨论和学习。